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臨床試驗(yàn)

來訪、監(jiān)查和稽查要求（2023.12更新）

發(fā)布時(shí)間：2023-12-19來源:

1、任何銷售或市場(chǎng)人員不要參與臨床試驗(yàn)活動(dòng)。

2、如需來機(jī)構(gòu)辦溝通或溯源，需提前3個(gè)工作日郵件預(yù)約。

3、建議至少每個(gè)月監(jiān)查一次。

4、試驗(yàn)全過程中，本院對(duì)稽查次數(shù)沒有要求，申辦者或CRO可根據(jù)實(shí)際情況安排。

5、監(jiān)查和稽查后，5天內(nèi)將發(fā)現(xiàn)的問題反饋至宦靜郵箱（huanjingpumc@163.com），不需要公司的模板，干貨即可。


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