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江蘇省藥監(jiān)局行政審批處蒞臨我院開展專項調(diào)研

發(fā)布時間:2023-08-24來源:制劑中心

 2023年8月7日下午,江蘇省藥品監(jiān)督管理局行政審批處陶玉祥處長一行蒞臨我院開展專項調(diào)研,深入了解我院在中醫(yī)藥科研領域的研究、創(chuàng)新及發(fā)展方向,并赴制劑生產(chǎn)車間、藥檢室、藥庫等實地指導工作。副院所長李岷、制劑中心、藥研室相關人員參加調(diào)研活動。

李岷副院所長簡要介紹了我院情況,強調(diào)院所一直大力支持以臨床問題為導向的科學研究并進行成果轉(zhuǎn)化,在醫(yī)療機構(gòu)自制制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、應用、優(yōu)化等全鏈條藥學工作中積累了豐富經(jīng)驗,并且高度重視在中藥制劑研發(fā)過程中基于中醫(yī)藥理論進行高質(zhì)量人用經(jīng)驗收集分析工作。制劑中心主任刁義平、藥物研究室負責人陳旭分別就我院自制制劑外調(diào)的精細化管理和藥物臨床科研相關工作作了介紹。

陶玉祥處長建議,對長期用藥患者建立主動追蹤系統(tǒng),有組織、有方向、有目的地開展高質(zhì)量臨床信息收集分析工作,將更有利于獲得有價值的療效和安全性等關鍵臨床數(shù)據(jù),更好指導和服務藥物研發(fā)工作。調(diào)研組還就我院制劑處方、工藝優(yōu)化,制劑質(zhì)量標準提升申報審批路徑、原輔料、制藥設備采購平臺建立等問題進行現(xiàn)場解答。

調(diào)研組對此次走訪調(diào)研情況給予肯定,會上將相關問題多角度剖析,力求談深談透,調(diào)研結(jié)果初現(xiàn)。后期將加強與我院的溝通交流與指導,推動我院醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新和制劑產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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