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臨床試驗

遞交信要求（2023.08更新）

發(fā)布時間：2022-04-28來源:

1、遞交信可以用公司模板。

2、遞交信的機構(gòu)辦簽署處不應涉及選項、繼續(xù)遞交、審查字樣。

3、倫理首次批件、修正案材料（修正案批準文件和更新材料）由倫理委員會和機構(gòu)辦交接，不需遞交機構(gòu)辦。

4、不需遞交機構(gòu)辦的文件：倫理研究進展報告、違背方案審查、結(jié)題審查報告；產(chǎn)品檢驗報告、公司資質(zhì)（可直接存入研究者文件夾）。

5、遞交信簽字處需手簽的原件，不可掃描后打印。

6、如情況緊急，遞交文件受疫情影響，可先郵件發(fā)送相關(guān)文件。


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