2021年1月12日，我院七項泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）臨床試驗項目啟動會在我院門診樓性病科401室成功召開。此次臨床試驗為體外定性檢測疑似泌尿生殖系統(tǒng)感染患者的尿道/宮頸拭子樣本中七項病原體的核酸臨床研究，驗證上海捷諾生物科技有限公司研制生產(chǎn)的七項泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）在臨床檢測中的準確性。
性病科主任蘇曉紅教授，副主任技師張津萍，主管技師樂文靜、王碧偉和沙仲，技師趙詩軒和主管護師朱小鳳，我院臨床試驗機構辦秘書宦靜及質控倪琪、朱蓓蓓及研究項目的申辦方人員參加了啟動會，共計15人參加了本次會議。
會議由PI蘇曉紅主任介紹參會人員并致辭。會上，CRA臨床監(jiān)查員針對臨床試驗方案、觀察指標、入組標準等進行了詳細講解和培訓，研究人員就知情同意、試驗流程、編盲與揭盲等問題展開了詳細討論，申辦方及CRO臨床協(xié)調(diào)員對研究者提出的疑問進行專業(yè)解答并達成共識。同時，PI對相關人員進行了合理分工及授權。
最后由蘇曉紅主任宣布本次臨床試驗項目正式啟動。
通過此次會議，明確臨床試驗的方案及分工，為項目的開展拉開了帷幕。臨床試驗的順利開展離不開院領導的大力支持與各個職能部門科室的通力協(xié)作，全科人員將在PI的帶領下，團結合作、共同努力，全力保障試驗順利進行，嚴謹展開試驗，為開展高質量的體外診斷試劑臨床試驗、打造國際標準化研究平臺打下堅實的基礎。
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